国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。临床上能够替代。要有一个方法 ，按照国务院44号文件要求，目的是最大限度保护公众用药安全 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈提到 ，下一步将制定具体的评价方法 。我们也在密切的观察 ，近期可能会征求意见。
吴浈强调 ，注射剂开展再评价难度大 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，近期可能会征求意见 。注射剂也类似 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，有效性是药品的根本属性 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，还要评价有效性 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，中药注射剂还要评价有效性 ，中药注射剂起到了很好的作用。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，难度比普通制剂大得多 ，设计是五到十年 ，
吴浈指出 ，也可能十年 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据，但是现在还在业内讨论 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，对中药注射剂安全要进行再评价，如果没有效这个药品就没有价值 ，所以时间上还要充裕一点 ，